罗氟司特片(Daxas)适应症是什么

发布日期:2025-12-08 15:47:21
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罗氟司特片(Daxas)是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

罗氟司特片(Daxas)适应症是什么

核心适应症

(1)、本药适用于伴有慢性支气管炎且有急性加重病史的重度COPD成人患者。

(2)、作为长期治疗,以降低未来COPD急性加重(如症状突然恶化,常需使用全身性糖皮质激素或抗生素,甚至住院治疗)的发生频率。

使用限制与重要说明

(1)、罗氟司特片并非支气管扩张剂,不能用于缓解急性支气管痉挛或治疗突发的呼吸困难。

(2)、患者需按医嘱备有其他急救药物(如短效支气管扩张剂)用于急性症状发作。

罗氟司特片(Daxas)规格与性状

规格

(1)、250微克片剂:每片含罗氟司特250微克。

(2)、500微克片剂:每片含罗氟司特500微克。此为推荐维持治疗剂量。

性状

(1)、刻痕标识:药片的一面压印有字母“D”,另一面则压印有对应的剂量数字“250”或“500”。

(2)、活性成分:每片的主要活性成分为罗氟司特。

(3)、辅料成分:包括一水乳糖、玉米淀粉、聚维酮和硬脂酸镁。对其中任何成分过敏者禁用。

罗氟司特片(Daxas)储存与处理方法

储存条件

(1)、温度要求:应将罗氟司特片储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、允许波动范围:短时间内,温度可在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。这符合美国药典(USP)对“可控室温”储存的要求。

(3)、环境要求:应置于阴凉干燥处,避免阳光直射、潮湿及过热环境(如浴室、厨房灶台旁或车内)。

安全处理

(1)、儿童防护:务必将所有药品放置在儿童无法触及和看到的地方,防止儿童误服。

(2)、原包装保存:建议将药片保留在原包装(如铝箔泡罩或药瓶)中,直至服用。这有助于防潮避光,并保留药品识别信息。

(3)、过期处理:请勿使用过期药品。对于不再需要或已过期的药片,应遵循当地药品废弃物处理规定进行处置,不应随意丢弃于家庭垃圾或冲入下水道。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522
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罗氟司特片(Daxas)

1.适应症及用法

罗氟司特片被认为是一种用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重风险的治疗方法。

2.使用限制

(1)罗氟司特片不是支气管扩张剂,不用于缓解急性支气管痉挛。

(2)罗氟司特片250微克(mcg)是起始剂量,仅用于治疗的前4周,不是有效(治疗)剂量。

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