罗氟司特片(Daxas)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-08 16:00:59
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罗氟司特片(Daxas)是一种选择性磷酸二酯酶4抑制剂,主要用于降低伴有慢性支气管炎及有急性加重史的重度慢性阻塞性肺疾病患者急性加重的风险。该药并非支气管扩张剂,不适用于缓解急性支气管痉挛。

罗氟司特片(Daxas)用药注意事项有哪些

适用人群与禁忌症

(1)、罗氟司特适用于确诊为重度慢性阻塞性肺病、伴有慢性支气管炎且过去曾有急性加重病史的成人患者。

(2)、该药不适用于轻度或中度COPD患者,亦不用于哮喘或其他呼吸系统疾病的治疗。

绝对禁忌症

(1)、中度至重度肝功能不全(Child-Pugh分级为B或C级)。

(2)、肝功能不全患者使用可能导致药物暴露量显著增加,不良反应风险升高。

特殊人群用药警示

(1)、孕妇与哺乳期妇女:尚无足够人类研究数据支持其安全性。罗氟司特及其代谢物可能进入乳汁,哺乳期间应避免使用。

(2)、老年人:无需调整剂量,但应密切监测不良反应。

(3)、肾功能不全患者:无需调整剂量。

(4)、肝功能轻度不全者:需谨慎评估风险获益,中重度肝功能不全者禁用。

罗氟司特片(Daxas)用药监测

精神心理状态监测

(1)、患者、家属及照护者应密切关注情绪、睡眠及行为变化。

(2)、如出现情绪低落、焦虑加重、自杀念头等,应立即就医。

(3)、有抑郁或自杀史的患者使用前应严格评估风险获益。

体重变化监测

(1)、治疗期间应定期测量体重(如每1-2个月一次)。

(2)、如出现不明原因或临床意义的体重下降(如>5%体重),应评估原因并考虑是否调整或停药。

(3)、停药后多数患者体重可部分恢复。

患者教育要点

(1)、罗氟司特是预防性药物,不能用于急性呼吸困难发作。患者应随身携带急救用支气管扩张剂。

(2)、治疗期间应定期复诊,评估疗效与安全性。

(3)、就诊时需告知医师正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及保健品。

(4)、药品应置于20°C–25°C室温下保存,避免儿童接触。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522
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罗氟司特片(Daxas)

1.适应症及用法

罗氟司特片被认为是一种用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重风险的治疗方法。

2.使用限制

(1)罗氟司特片不是支气管扩张剂,不用于缓解急性支气管痉挛。

(2)罗氟司特片250微克(mcg)是起始剂量,仅用于治疗的前4周,不是有效(治疗)剂量。

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