福巴替尼(futibatinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,且携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成年患者。
(1)、福巴替尼的推荐剂量为每日一次,每次口服20毫克。
(2)、患者可选择服用五片4毫克片剂,或一片16毫克片剂加一片4毫克片剂的组合方式。
(3)、治疗应持续进行,直至疾病出现进展或出现不可接受的毒性反应。
(1)、建议患者每日大约在同一时间服药,可与食物同服或空腹服用。
(2)、药片应整片吞服,不可压碎、咀嚼、掰开或溶解后服用,以确保药物的稳定释放和吸收。
(1)、若患者漏服一剂药物超过12小时,或服药后发生呕吐,无需补服。
(2)、应在下一次计划服药时间恢复正常剂量即可,切勿服用双倍剂量以弥补漏服。
(1)、首次减量:将剂量降至每日一次口服16毫克(四片4毫克片剂或一片16毫克片剂)。
(2)、第二次减量:将剂量进一步降至每日一次口服12毫克(三片4毫克片剂)。
(3)、若患者无法耐受每日12毫克的剂量,则需永久停用福巴替尼。
(1)、眼部毒性:若发生视网膜色素上皮脱离(RPED),通常可维持当前剂量继续治疗并进行眼科监测。若症状在14天内消退,则继续用药。若未消退,则需暂停给药直至症状消退,之后以前一剂量或更低剂量恢复治疗。
(2)、高磷血症:这是福巴替尼常见的药理作用相关反应。根据血清磷酸盐水平采取不同措施:
(3)、水平在5.5-7mg/dL时,维持当前剂量并开始降磷治疗。
(1)、福巴替尼对胎儿具有潜在危害,可能导致胎儿畸形、生长迟缓甚至死亡。
(2)、在开始治疗前,必须对有生育潜力的女性进行妊娠检测。
(3)、治疗期间及末次给药后1周内,女性患者及其男性伴侣(若其女性伴侣有生育潜力或已怀孕)均需采取有效的避孕措施。
(1)、目前尚无数据表明福巴替尼或其代谢物是否会进入人乳。
(2)、考虑到对母乳喂养婴儿可能产生的严重风险,建议女性在治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。
福巴替尼(Lytgobi)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患者的以下情况:
不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,且经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。本适应症基于加速审批程序获批,依据为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。