地拉罗司(Deferasirox)适应症是什么

地拉罗司(Deferasirox)是一种口服铁螯合剂，由美国FDA于2005年首次批准上市。该药在治疗慢性铁过载方面发挥着重要作用，特别是对于因长期输血导致铁蓄积的患者群体。

地拉罗司(Deferasirox)适应症是什么

输血性铁过载治疗

(1)、地拉罗司口服混悬片适用于治疗2岁及以上患者因输血导致的慢性铁过载。

(2)、该适应症基于对血清铁蛋白和肝脏铁浓度的降低效果而确定，但在改善生存率或疾病相关症状方面的效果尚未确立。

(3)、地拉罗司治疗应仅在患者有明确的慢性输血性铁过载证据时考虑，这些证据应包括输注至少100毫升/公斤的红细胞压积，以及血清铁蛋白持续高于1000微克/升的情况。

地拉罗司(Deferasirox)规格与性状

制剂规格

(1)、地拉罗司口服混悬片提供三种规格：125毫克、250毫克和500毫克。

(2)、125毫克片剂为白色至类白色圆形片剂，一面压印有""和"454"字样，另一面为空白。

(3)、250毫克片剂同样为白色至类白色圆形片剂，一面压印有""和"455"字样。

(4)、500毫克片剂为白色至类白色圆形片剂，一面压印有""和"456"字样。

物理化学特性

(1)、地拉罗司是一种铁螯合剂，化学名称为4-[3,5-双(2-羟苯基)-1H-1,2,4-三唑-1-基]-苯甲酸。

(2)、其分子式为C21H15N3O4，分子量为373.4。该物质为类白色至棕色粉末，在水中极微溶。

辅料成分组成

(1)、地拉罗司口服混悬片含有以下非活性成分：胶体二氧化硅、交联聚维酮、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮和十二烷基硫酸钠。

(2)、这些成分共同确保药物的稳定性和适当的溶解特性。

地拉罗司(Deferasirox)储存与保管

储存环境条件

(1)、地拉罗司应在25°C(77°F)条件下储存，允许在15-30°C(59-86°F)范围内波动。

(2)、需要特别注意防潮保护，确保药物在干燥环境下保存。

包装注意事项

(1)、药品应使用密闭、避光容器进行分装。

(2)、这种包装方式能有效保护药物免受光照和湿度的影响，确保药效稳定性。