地拉罗司(Deferasirox)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-10 17:10:36
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地拉罗司(Deferasirox)是一种口服铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者因输血导致的慢性铁过载。

地拉罗司(Deferasirox)用法用量、推荐剂量

适应症与起始剂量

(1)、地拉罗司专门用于治疗输血导致的慢性铁过载。

(2)、患者需满足以下条件才能开始治疗:至少输注100mL/kg的红细胞(相当于40kg患者输注20单位或更多),且血清铁蛋白持续高于1000mcg/L。

(3)、对于确诊的输血性铁过载患者,推荐起始剂量为‌20mg/kg体重,每日一次‌。剂量计算需四舍五入到最接近的整片规格(125mg、250mg或500mg)。

精准给药方法

(1)、给药方式有特殊要求:‌不得咀嚼或整片吞服‌。患者应在空腹状态下服用,即至少餐前30分钟,最好每日固定时间给药。

(2)、具体操作:将药片在水中、橙汁或苹果汁中搅拌至完全分散成细小混悬液。

(3)、剂量低于1g时使用3.5盎司液体,剂量1g及以上使用7盎司液体。

(4)、服用后,用少量液体重新悬浮残留物并吞服。

地拉罗司(Deferasirox)剂量调整

血清铁蛋白动态监测

(1)、治疗开始后需每月监测血清铁蛋白水平,并根据趋势每3-6个月调整剂量。调整幅度为5或10mg/kg,需根据患者个体反应和治疗目标进行。

(2)、当血清铁蛋白持续低于500mcg/L时,应考虑暂时中断地拉罗司治疗,避免过度螯合增加毒性风险。

肾功能相关剂量调整

(1)‌、成人和青少年(16岁及以上)‌:血清肌酐较基线平均值升高≥33%时,1周内复查,确认仍升高≥33%时,剂量减少10mg/kg。

(2)‌、儿科患者(2至15岁)‌:血清肌酐升高至基线平均值33%以上且超过年龄相应的正常值上限时,剂量减少10mg/kg。

(3)、所有患者中,当血清肌酐大于年龄相应正常值上限2倍或肌酐清除率低于40mL/min时,必须停止治疗。

地拉罗司(Deferasirox)特殊人群用药

肝功能不全患者

‌(1)、轻度(Child-PughA)肝功能损害‌:无需调整剂量。

(2)‌、中度(Child-PughB)肝功能损害‌:起始剂量减少50%。

(3)‌、重度(Child-PughC)肝功能损害‌:避免使用地拉罗司。

老年患者用药

(1)、老年患者使用地拉罗司时毒性风险增加,需更密切监测。

(2)、考虑到老年人肝肾功能下降和合并疾病频率较高,剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

孕妇与哺乳期妇女

(1)‌、孕妇‌:尚无充分的孕妇对照研究,动物研究显示在低于人类推荐暴露量时可导致子代生存能力下降和雄性子代肾脏异常增加。

(2)‌、哺乳期‌:地拉罗司及其代谢物可分泌至大鼠乳汁中。应考虑停止用药或停止哺乳,权衡药物对母亲的重要性。

参考资料:FDA说明书,FDA更新2016年1月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560
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地拉罗司(Deferasirox)

适用于治疗输血引起的慢性铁过载。

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