必妥维(Biktarvy)是一种三药合一的固定剂量复方制剂,含有比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(tenofoviralafenamide),作为完整的抗逆转录病毒方案,适用于治疗成人及体重至少14公斤的儿科患者的HIV-1感染。
(1)、每日一次口服一片(含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、替诺福韦艾拉酚胺25mg),餐前餐后服用均可。
(2)、此方案同时适用于接受慢性血液透析且病毒学抑制的成人(估算肌酐清除率低于15mL/min),需在血液透析治疗后给药。
(1)、需选用低剂量规格(含比克替拉韦30mg、恩曲他滨120mg、替诺福韦艾拉酚胺15mg),每日一次口服。
(2)、对于无法吞服整片患儿,可在10分钟内分次服用分割后的药片。
(1)、对于严重肾功能不全患者(估算肌酐清除率15至<30mL/min),或未接受慢性血液透析的终末期肾病(估算肌酐清除率低于15mL/min)患者,以及无抗逆转录病毒治疗史的终末期肾病接受血液透析者,不推荐使用必妥维。
(2)、病毒学抑制的成人血液透析患者需调整用药时间。
轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者禁用。
(1)、病毒学抑制且无已知耐药突变的孕妇,可每日一次服用标准片剂。
(2)、需注意孕期药物暴露量可能降低,建议密切监测病毒载量。
(1)、适用于体重≥14公斤的儿童,具体剂量需严格按体重分层选择。
(2)、需特别关注体重小于14公斤患儿的用药安全性。
必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。