必妥维(Biktarvy)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-11 15:53:36
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必妥维(Biktarvy)是一款含比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦的三联复方制剂,是治疗HIV-1感染的完整方案。为有助于用药疗效,患者需要全面了解其用药注意事项和监测要求。

必妥维(Biktarvy)用药注意事项有哪些

乙肝病毒(HBV)感染者的急性加重风险

(1)、对于同时感染HIV-1和HBV的患者,若停用含有恩曲他滨(FTC)和/或替诺福韦酯(TDF)的产品(包括必妥维),可能引发严重的乙肝急性加重,甚至导致肝功能失代偿或肝衰竭。

(2)、在开始治疗前必须筛查HBV。

(3)、若需停药,应在停药后至少数月内密切监测肝功能,并根据情况考虑启动或调整抗乙肝治疗。

‌标准剂量方案‌

(1)、体重≥25kg的成人和儿科患者:每日一次口服含50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF的片剂,可与食物同服或空腹服用。

(2)、体重14kg至<25kg的儿科患者:每日一次口服含30mgBIC、120mgFTC和15mgTAF的片剂。

(3)、血液透析患者应在血液透析治疗后服药。

‌绝对禁忌药物‌

(1)、多非利特:因可能增加多非利特血浆浓度,可能导致严重和/或危及生命的事件。

(2)、利福平:因会降低BIC血浆浓度,可能导致治疗失效和耐药产生。

‌重要的药物相互作用‌

(1)、某些抗惊厥药物(卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英)和利福喷丁、利福布汀等抗结核药物可能降低必妥维的血药浓度,影响治疗效果。

(2)、圣约翰草等草药产品也应避免与必妥维同时使用。

‌含阳离子药物的服用建议‌

(1)、含铝/镁的抗酸药:服用必妥维至少2小时前或6小时后服用抗酸药,不建议与必妥维同时服用或服用后2小时内服用。

(2)、孕妇可使用不含铁、钙、铝或镁的补充剂或抗酸药,与食物同服时可同时服用。

(3)、但在空腹状态下,必妥维应在服用补充剂或抗酸药前至少2小时或后6小时服用。

(4)、缓冲药物和硫糖铝也需注意服用时间间隔。

必妥维(Biktarvy)用药监测

‌肾功能监测‌

所有患者在开始必妥维时以及治疗期间,应根据临床适宜性评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。

‌不良反应监测‌

(1)、最常见的药物不良反应包括腹泻、恶心和头痛。

(2)、应特别关注可能出现的肾脏损害、免疫重建综合征等临床情况。

(3)、建议定期监测:血清肌酐和估计肌酐清除率。

(4)、尿糖和尿蛋白。

(5)、血清磷(慢性肾病患者)。

‌实验室异常指标监测‌

包括淀粉酶、ALT、AST、肌酸激酶、中性粒细胞、LDL-胆固醇、脂肪酶、GGT等指标的变化情况。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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必妥维(Biktarvy)

必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

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