必妥维(Biktarvy)副作用

发布日期:2025-12-11 16:00:36
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必妥维(Biktarvy)是三药组合制剂,包括比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和替诺福韦阿拉芬酰胺(tenofoviralafenamide)。虽然这种药物对控制HIV感染效果显著,但充分了解其可能的副作用、严重不良反应及使用注意事项对治疗成功十分重要。

必妥维(Biktarvy)副作用

胃肠道反应‌

(1)、腹泻‌:发生率约6%。

(2)、恶心‌:发生率约6%。

(3)、腹胀:发生率约2%。

神经系统反应‌

(1)、头痛‌:发生率约5%。

(2)、头晕:发生率约2%。

(3)、失眠:发生率约2%。

(4)、异常梦境:发生率约3%。

必妥维(Biktarvy)严重不良反应

乙型肝炎(HBV)严重急性加重

(1)、风险人群:同时感染HIV-1和HBV的患者。

(2)、风险行为:停用含有恩曲他滨(FTC)和/或替诺福韦酯(TDF)的产品(包括必妥维)时。

(3)、后果:可能出现严重的肝炎急性加重,例如肝代偿失调和肝衰竭。

(4)、预防与监测:在开始抗逆转录病毒治疗前或开始时,必须对所有患者进行HBV检测。

(5)、若需停用必妥维,必须告知医护人员,并不可自行停药。

(6)、停药后,患者应在至少数月内接受严密的临床和实验室肝功能监测。必要时可能需要开始或调整抗HBV治疗,尤其对于有晚期肝病或肝硬化的患者。

新发或加重的肾功能损害

(1)、风险因素:包括急性肾衰竭、近端肾小管病变和范可尼综合征。肾功能不全的患者以及同时使用肾毒性药物(如非甾体抗炎药)的患者风险增加。

(2)、预防与监测:在开始治疗前、开始时以及治疗期间,应根据临床情况定期评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。

(3)、对于慢性肾病患者,还需评估血清磷。

必妥维(Biktarvy)注意事项

特殊人群用药

(1)、肾功能不全患者‌:不推荐用于肌酐清除率低于30mL/min的患者,肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的终末期肾病患者。

(2)、肝功能不全患者‌:不建议用于重度肝功能损害患者。

(3)、孕妇用药‌:在病毒学抑制的孕妇中推荐使用。

(4)、儿童用药‌:不推荐用于体重不足14kg的患者。

必要监测项目

(1)、乙型肝炎病毒检测。

(2)、血清肌酐评估。

(3)、估算肌酐清除率。

(4)、尿糖和尿蛋白检测。

(5)、慢性肾病患者还应监测血清磷水平。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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必妥维(Biktarvy)

必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

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