阿昔替尼(Axitinib)适应症是什么

发布日期:2025-12-11 16:11:50
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阿昔替尼(Axitinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过精准抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)有效阻断肿瘤血管生成,为晚期肾细胞癌(RCC)患者提供重要治疗选择。

阿昔替尼(Axitinib)适应症是什么

‌一线治疗‌

(1)、联合阿维鲁单抗‌:适用于晚期RCC的初始治疗,需与阿维鲁单抗800mg静脉输注(每2周一次)联合使用。

(2)、联合帕博利珠单抗‌:适用于晚期RCC的初始治疗,联合方案为帕博利珠单抗200mg每3周或400mg每6周静脉输注。

‌二线治疗‌

单药治疗‌:用于既往接受过一种全身治疗方案失败的晚期RCC患者。

‌关键使用限制‌

(1)、禁止与多非利特或利福平联用。

(2)、用药前需确认患者对整合酶抑制剂、恩曲他滨及替诺福韦无已知或可疑耐药性。

阿昔替尼(Axitinib)规格与性状

‌成人规格(5mg片剂)‌

(1)、外观‌:红色三角形片剂,刻有“Pfizer”与“5XNB”标识。

(2)、每片含阿昔替尼5mg。

(3)、辅料包括:微晶纤维素、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁及Opadry®II红色包衣(含二氧化钛、三乙酸甘油酯与氧化铁红)。

‌其他规格(1mg片剂)‌

外观‌:红色椭圆形片剂,刻有“Pfizer”与“1XNB”标识。

阿昔替尼(Axitinib)储存方法

‌基础储存要求‌

(1)、保持原包装于‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌环境中。

(2)、允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。

‌安全注意事项‌

(1)、所有包装均采用‌防儿童开启设计‌,需远离儿童接触范围。

(2)、瓶装药品需‌始终保持瓶盖紧闭‌,内置硅胶干燥剂不可取出。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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阿昔替尼(Axitinib)

阿昔替尼(Axitinib)用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)。

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