泊马度胺(Pomalidomide)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-12 14:58:37
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泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物,在治疗多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤中显示出了良好的疗效。作为新一代的免疫调节剂,它也有自身的特性和毒副作用,了解用药注意事项及做好用药监测对确保治疗效果和患者安全具有重要意义。

泊马度胺(Pomalidomide)用药注意事项有哪些

动静脉血栓栓塞

(1)、接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可能出现深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中。

(2)、在临床试验中采用了预防性抗血栓措施。推荐采用血栓预防措施,方案选择应基于对患者潜在风险因素的评估。

多发性骨髓瘤患者‌

(1)、中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良反应,其次是贫血和血小板减少。

(2)、任何级别的中性粒细减少发生率为51%,3/4级中性粒细胞减少发生率为46%,发热性中性粒细胞减少发生率为8%。

卡波西肉瘤患者‌

(1)、血液学毒性是最常见的不良反应,50%的患者出现3/4级中性粒细胞减少。

(2)、需监测血液学毒性,特别是中性粒细胞减少。

(3)、治疗前8周每周监测全血细胞计数,之后每月监测。可能需要中断剂量和/或调整剂量。

泊马度胺(Pomalidomide)用药监测

全血细胞计数监测‌

(1)、多发性骨髓瘤:前8周每周监测,此后每月监测。

(2)、卡波西肉瘤:前12周每2周监测,此后每月监测。

肝功能监测‌

(1)、每月监测肝功能检查。

(2)、肝酶升高后停药,并在恢复至基线值后考虑低剂量治疗。

妊娠检测监测‌

(1)、有生育潜力女性:治疗前4周内,第一次检测在10-14天内,第二次检测在处方前24小时内。

(2)、治疗开始后及剂量中断期间,前4周每周进行妊娠检测,之后对于月经周期规律者每4周检测,月经周期不规律者每2周检测。

血栓栓塞症状监测‌

(1)、肺栓塞体征:气短、胸痛。

(2)、深静脉血栓体征:手臂或腿部肿胀。

(3)、心肌梗死体征:胸部疼痛可能放射至手臂、颈部、下颌、背部或腹部区域,感觉出汗、气短、感觉不适或呕吐。

(4)、卒中体征:突然麻木或无力,特别是身体一侧;严重头痛或意识模糊;视力、语言或平衡问题。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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泊马度胺(Pomalidomide)

泊马度胺与地塞米松联合,用于治疗接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂先前疗法,且在最后一次治疗完成时或60天内出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。还用于治疗高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)成年患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。

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