泊马度胺(Pomalidomide)副作用

发布日期:2025-12-12 15:03:27
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泊马度胺(Pomalidomide)是沙利度胺类似物,是一种重要的免疫调节药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤。作为靶向药物,其在发挥治疗效果的同时也不可避免地会伴随各种不良反应。

泊马度胺(Pomalidomide)副作用

血液系统毒性

(1)、中性粒细胞减少‌是泊马度胺治疗中最常见的不良反应。

(2)、约51%的患者出现各级别中性粒细胞减少,其中46%为3-4级严重减少,发热性中性粒细胞减少的发生率为8%。

(3)、贫血和血小板减少‌也是常见问题。约38-42%的患者出现贫血,26-30%出现血小板减少。

消化系统反应

(1)、便秘发生率为36-37%。

(2)、腹泻发生率为35-36%。

(3)、恶心发生率为24-36%。

泊马度胺(Pomalidomide)严重副作用

胚胎-胎儿毒性风险

(1)、泊马度胺具有‌明确的致畸性‌,属于妊娠X类药物。在动物研究中,即使在最低剂量下也能引起严重的胎儿畸形。

(2)、使用限制‌:妊娠期女性绝对禁用。

(3)、有生育能力的女性需在使用前4周、治疗期间及停药后4周内严格避孕。

静脉和动脉血栓栓塞

(1)、泊马度胺治疗可能引发‌严重的血栓事件‌,包括深静脉血栓(4.7%)、肺栓塞、心肌梗死(3.0%)和卒中。

(2)、临床指南推荐所有患者接受血栓预防治疗。

肝毒性风险

(1)、肝功能异常‌是需要注意的严重问题。

(2)、试验显示可能出现肝酶升高,严重时甚至导致肝衰竭甚至死亡。

泊马度胺(Pomalidomide)注意事项

肾功能不全患者

(1)、多发性骨髓瘤患者需减至3mg/天。

(2)、卡波西肉瘤患者需减至4mg/天。

(3)、特别注意的是,血液透析患者应在透析结束后服药,因为血液透析会显著降低泊马度胺的血药浓度。

药物相互作用

CYP1A2强抑制剂‌(如氟伏沙明)会显著增加泊马度胺的血药浓度,必要时应将剂量减至2mg/天。

实验室监测

(1)、血常规:治疗初期每周检查,8周后每月检查。

(2)、肝功能:每月检查。

(3)、凝血功能:定期评估。

症状监测

(1)、发热、寒战等感染征象。

(2)、异常出血或瘀斑。

(3)、严重皮疹或皮肤脱屑。

生活方式调整

(1)、避免吸烟(可能降低药物疗效)。

(2)、注意预防跌倒(避免头晕相关意外)。

(3)、严格避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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泊马度胺(Pomalidomide)

泊马度胺与地塞米松联合,用于治疗接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂先前疗法,且在最后一次治疗完成时或60天内出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。还用于治疗高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)成年患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。

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