普纳替尼(Iclusig)是一种靶向酪氨酸激酶抑制剂,在治疗耐药性血液系统恶性肿瘤中具有重要作用。
(1)、联合化疗治疗新诊断的Ph+ALL。
(2)、作为单药治疗无法使用其他激酶抑制剂的Ph+ALL患者或T315I阳性Ph+ALL患者。
(1)、对至少两种既往激酶抑制剂产生耐药或不耐受的慢性期CML。
(2)、无法使用其他激酶抑制剂的加速期或急变期CML。
(3)、T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)。
需特别注意的是,普纳替尼不适用于也不推荐用于新诊断的慢性期CML患者的治疗。
(1)、10mg片剂:椭圆形,白色至灰白色双凸形,一侧压印"NZ"字样,另一侧空白。
(2)、15mg片剂:圆形,白色双凸形,一侧压印"A5"字样,另一侧空白。
(3)、30mg片剂:圆形,白色双凸形,一侧压印"C7"字样,另一侧空白。
(4)、45mg片剂:圆形,白色双凸形,一侧压印"AP4"字样,另一侧空白。
所有规格的片剂均采用薄膜包衣技术,具有双凸面的几何设计,便于患者吞咽。
普纳替尼片剂应整片吞服,不可切割、压碎、咀嚼或溶解后服用。
普纳替尼应在20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C范围内波动。
每个药瓶均配有干燥剂罐和防儿童开启的感应密封盖。
(1)、保持容器紧闭状态。
(2)、避免阳光直射和湿气侵蚀。
(3)、确保密封完整性不被破坏。
普纳替尼适用于治疗以下成人患者:
1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。
2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症
3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。
注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。