普纳替尼(Iclusig)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-12 15:55:46
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普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,在治疗Philadelphia染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和慢性髓性白血病(CML)中展现出显著疗效。

普纳替尼(Iclusig)用药注意事项有哪些

正确服用方法‌

(1)、普纳替尼口服给药,可与食物同服或单独服用。

(2)、患者需整片吞服,不可压碎、折断、切割、咀嚼或溶解药片。

(3)、若漏服一次剂量,应在次日常规时间服用下一次剂量,‌严禁‌同时服用双倍剂量补服。

(4)、治疗期间应避免食用葡萄柚及饮用葡萄柚汁,以免增加药物血药浓度,提升不良反应风险。

个体化剂量方案‌

(1)、针对新诊断Ph+ALL患者,推荐起始剂量为30mg每日一次,联合化疗使用。

(2)、达到微小残留病阴性完全缓解后应减量至15mg每日一次。

(3)、对于单药治疗Ph+ALL或T315I阳性Ph+ALL患者,起始剂量为45mg每日一次。

(4)、慢性期CML患者起始剂量为45mg每日一次,达到≤1%BCR::ABL1IS后应减量至15mg每日一次。

血管闭塞事件‌

(1)、动脉闭塞事件包括致命性心肌梗死、卒中、大脑大动脉血管狭窄、严重外周血管疾病以及需要紧急血运重建的情况。

(2)、这些事件在有心血管风险因素和无心血管风险因素的患者中均可能发生,甚至包括50岁及以下的年轻患者。

肝功能损害‌

(1)、普纳替尼可能引发肝毒性反应,包括肝衰竭甚至死亡。

(2)、治疗前及治疗期间应定期监测肝功能指标,根据严重程度考虑暂停或终止治疗。

普纳替尼(Iclusig)用药监测

心血管系统监测‌

(1)、推荐在治疗前及治疗期间定期进行血压监测。

(2)、如有医学上未控制的高血压,需中断用药、剂量调整或停止治疗。

神经系统监测‌

(1)、周围神经病变较为常见。

(2)、症状包括感觉异常、不适感、灼热感、神经性疼痛或肌无力。

(3)、需注意观察患者是否出现四肢麻木、刺痛等症状。

(4)、建议定期进行神经系统评估,包括感觉和运动功能检查。

眼部监测‌

(1)、建议在治疗前及治疗期间定期进行全面的眼部检查。

(2)、患者应报告视力变化、眼部不适或疼痛等症状。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼(Iclusig)

普纳替尼适用于治疗以下成人患者:

1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。

2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症

3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。

注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

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