拉泽替尼(Lazertinib)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-15 16:22:51
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拉泽替尼(Lazertinib)是新一代激酶抑制剂,在非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗中扮演着重要角色。作为EGFR突变晚期NSCLC患者的一线治疗选择,正确掌握其用法用量、剂量调整策略以及特殊人群用药注意事项,对于确保治疗效果具有重要意义。

拉泽替尼(Lazertinib)用法用量、推荐剂量

核心用药原则

(1)、联合用药基础‌:拉泽替尼必须与阿米万他单抗联合使用,这是确保治疗效果的基石。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。‌

(2)、给药时序安排‌:在同一天给药时,拉泽替尼应在阿米万他单抗之前的任何时间服用。

推荐剂量方案‌

(1)、拉泽替尼标准剂量为240mg口服,每日一次。

(2)、服药时间不受食物影响,可与食物同服或空腹服用。

(3)、药片应整片吞服,不可压碎、分割或咀嚼。

漏服剂量处理‌

(1)、若患者在12小时内发现漏服,应立即补服遗漏剂量。

(2)、若已超过12小时,则跳过该剂量,在下一预定时间照常服药。

(3)、若服药后出现呕吐,不应补服额外剂量,只需在下一常规服药时间继续用药。

预防性用药

(1)、静脉血栓栓塞事件预防‌:在开始拉泽替尼联合阿米万他单抗治疗时,前四个月应给予抗凝预防。

(2)、皮肤不良反应预防‌:治疗前12周:口服抗生素(多西环素或米诺环素,100mg每日两次)。

(3)、口服抗生素完成后:头皮涂抹抗生素洗剂(克林霉素1%外用,每日一次)。

(4)、面部和全身(头皮除外)使用非致粉刺性皮肤保湿剂。

(5)、手部和足部使用4%氯己定溶液每日清洗。

(6)、治疗期间及治疗后2个月限制阳光暴晒,穿戴防护衣物并使用广谱防晒霜。

拉泽替尼(Lazertinib)剂量调整

剂量递减方案‌

(1)、首次剂量减少:从240mg降至160mg每日一次(两片80mg片剂)。

(2)、第二次剂量减少:从160mg降至80mg每日一次(一片80mg片剂)。

(3)、第三次剂量减少:停用拉泽替尼。

基于特定不良反应的剂量调整‌

(1)、静脉血栓栓塞事件‌:2级或3级:暂停拉泽替尼和阿米万他单抗,开始抗凝治疗后,在医疗专业人员判断下恢复原剂量治疗。

(2)、间质性肺病/肺炎‌:若怀疑间质性肺病/肺炎,暂停拉泽替尼和阿米万他单抗。若确诊间质性肺病/肺炎,永久停用两种药物。

(3)、皮肤不良反应‌:1级:启动支持性治疗。2级:启动支持性治疗。若2周后无改善,减少阿米万他单抗剂量,拉泽替尼维持原剂量。

拉泽替尼(Lazertinib)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

(2)、严重肝功能损害患者的使用尚未研究。

肾功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肾功能损害(eGFR30-89mL/min)无需剂量调整。

(2)、严重肾功能损害或终末期肾病患者的使用尚未研究。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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