拉泽替尼(Lazertinib)用药注意事项有哪些

发布日期:2025-12-15 16:25:59
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拉泽替尼(Lazertinib)是一种新型激酶抑制剂,适用于联合阿米万他单抗(amivantamab)一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

拉泽替尼(Lazertinib)用药注意事项有哪些

严格联合给药‌

(1)、拉泽替尼必须与阿米万他单抗固定联合使用,推荐剂量为240mg每日一次口服,餐前餐后均可服用。

(2)、需整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。

(3)、治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

时序管理规范‌

(1)、同日给药时,拉泽替尼需在阿米万他单抗静脉输注前任何时间服用。

(2)、若发生漏服,12小时内可补服。

(3)、超过12小时则跳过本次剂量,按原计划时间服用下一剂。

(4)、若服药后出现呕吐,无需补服,按预定时间继续给药。

静脉血栓栓塞事件(VTE)防控‌

(1)、联合治疗方案可能导致严重甚至致命的VTE,包括深静脉血栓和肺栓塞。

(2)、临床数据显示36%患者出现VTE,其中10%为3级事件。

(3)、建议在治疗前4个月进行预防性抗凝治疗,但需避免使用维生素K拮抗剂。

间质性肺病(ILD)监测‌

(1)、治疗期间需密切关注新发或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。

(2)、一旦怀疑ILD/肺炎,需立即暂停两药。若确诊则永久停药。

(3)、研究显示3.1%患者发生ILD/肺炎,其中1.0%为3级事件。

拉泽替尼(Lazertinib)用药监测

实验室监测体系‌

(1)、血液学监测‌:基线期、第2周及每月检测全血细胞计数。

(2)、肝功能监测‌:重点关注ALT(65%患者出现异常)、AST(52%异常)及GGT(39%异常)等指标。

(3)、电解质监测‌:38%患者出现血钠降低,30%出现血钾降低。

心电图监测要求‌

(1)、因联合用药存在QT间期延长风险。

(2)、需在治疗前、第2周、第12周及第24周定期监测,并及时纠正低钾、低镁血症。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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