塞尔帕替尼(Retevmo)适应症是什么

发布日期:2025-12-15 16:42:29
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塞尔帕替尼(Retevmo)是一种口服的激酶抑制剂,由美国礼来公司研发,于2020年首次在美国获批上市。作为一种靶向治疗药物,它专门用于治疗由特定基因(RET基因)突变或融合驱动的多种晚期或转移性癌症。

塞尔帕替尼(Retevmo)适应症是什么

主要适应症

(1)、RET融合阳性非小细胞肺癌:适用于治疗成人患者的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

(2)、RET突变型甲状腺髓样癌:适用于2岁及以上的成人及儿科患者的晚期或转移性甲状腺髓样癌,且需要全身治疗。

(3)、RET融合阳性甲状腺癌:适用于2岁及以上的成人及儿科患者的晚期或转移性甲状腺癌,需要全身治疗,并且对放射性碘治疗无效(若放射性碘治疗适用)。

(4)、其他RET融合阳性实体瘤:适用于2岁及以上的成人及儿科患者的局部晚期或转移性实体瘤,这些患者在接受先前全身治疗后疾病进展,或没有令人满意的替代治疗选择。

塞尔帕替尼(Retevmo)规格与性状

胶囊剂型

(1)、40毫克胶囊:灰色不透明胶囊,上印黑色“Lilly”、“3977”和“40mg”字样。

(2)、80毫克胶囊:蓝色不透明胶囊,上印黑色“Lilly”、“2980”和“80mg”字样。

片剂剂型

(1)、40毫克片剂:浅灰色薄膜衣圆形片,一面凹刻“Ret40”,另一面凹刻“5340”。

(2)、80毫克片剂:深红紫色薄膜衣圆形片,一面凹刻“Ret80”,另一面凹刻“6082”。

(3)、120毫克片剂:浅紫色薄膜衣圆形片,一面凹刻“Ret120”,另一面凹刻“6120”。

(4)、160毫克片剂:浅粉色薄膜衣圆形片,一面凹刻“Ret160”,另一面凹刻“5562”。

塞尔帕替尼(Retevmo)储存方法

储存条件

(1)、塞尔帕替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下。

(2)、允许短时间在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

(3)、请将药物置于原包装瓶中,并保持瓶内干燥剂完好,避免潮湿。

对于混悬液制备

(1)、若使用水或100%胡萝卜泥制备口服混悬液,需在2小时内服用完毕,否则应丢弃。

(2)、若通过饲管给药,需使用特定材质的饲管(如聚氨酯或硅胶管),同样在制备后2小时内完成给药。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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塞尔帕替尼(Retevmo)

塞尔帕替尼适用于经美国FDA批准的测试检测的成人患者RET融合阳性非小细胞肺癌和其他RET融合阳性实体瘤的治疗,也适用于成人和儿童患者RET突变型甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌的治疗...【详情】

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