塞尔帕替尼(Retevmo)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-15 16:46:42
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塞尔帕替尼(Retevmo)是一种高效的选择性RET抑制剂,在治疗RET基因融合或突变的多种实体瘤中发挥着关键作用。

塞尔帕替尼(Retevmo)用法用量、推荐剂量

成人及12岁及以上青少年患者‌

(1)、体重小于50公斤:120毫克口服,每日两次。

(2)、体重50公斤或以上:160毫克口服,每日两次。

2至12岁以下儿童患者‌(基于体表面积)

(1)、0.33m²至0.65m²:40毫克口服,每日三次。

(2)、0.66m²至1.08m²:80毫克口服,每日两次。

(3)、1.09m²至1.52m²:120毫克口服,每日两次。

(4)、≥1.53m²:160毫克口服,每日两次。

吞咽困难患者的替代给药方法‌

(1)、对于无法吞咽胶囊或片剂的患者,可使用40毫克片剂制备混悬液口服或通过胃管/鼻胃管给药

(2)、漏服剂量处理‌:若距离下次给药时间超过6小时,可补服遗漏剂量。否则跳过该剂量。‌

(3)、呕吐处理‌:若服药后出现呕吐,不应补服额外剂量,按原计划继续下次给药。

塞尔帕替尼(Retevmo)剂量调整

肝毒性管理‌

(1)、3级或4级:暂停给药直至恢复至1级或基线水平。

(2)、以降低2个剂量水平的剂量恢复给药。

(3)、最少2周无复发后,每周增加1个剂量水平。

QT间期延长管理‌

(1)、3级:暂停给药直至恢复基线水平。

(2)、4级:永久停药。

超敏反应管理‌

(1)、1-3级:暂停给药并开始皮质类固醇治疗。

(2)、恢复后以降低3个剂量水平的剂量重新给药。

塞尔帕替尼(Retevmo)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肝功能损害:无需调整剂量。

(2)、严重肝功能损害:需要减少剂量。

肾功能不全患者‌

(1)、轻度至重度肾功能损害:无需调整剂量。

(2)、终末期肾病患者:推荐剂量尚未确定。

儿科患者‌

需监测生长板情况,考虑根据生长板异常严重程度中断或停药。

妊娠期女性‌

(1)、基于动物研究结果,塞尔帕替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议具有生育潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕措施。

哺乳期女性‌

建议不要在使用塞尔帕替尼期间及末次给药后1周内哺乳。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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