司拉德帕(seladelpar)是治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新型药物,已通过美国FDA加速批准并于2024年在美国上市。
(1)、患者可以选择前往司拉德帕已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
(1)、在开始司拉德帕治疗前,必须进行全面的临床和实验室肝脏评估。
(2)、医生需要获取基线肝功能指标,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等,以此作为后续治疗监测的基础。
(1)、特别需要注意的是,本药明确建议不要用于患有或发展为失代偿性肝硬化的患者。
(2)、如果患者出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等症状,应避免使用该药物。
(3)、患有完全胆道梗阻的患者也应避免使用。
(1)、避免与OAT3抑制剂同时使用。
(2)、避免与强效CYP2C9抑制剂同时使用。
(3)、与利福平合用时需监测生化反应。
(4)、与胆汁酸螯合剂合用时需间隔至少4小时服用。
(1)、正品司拉德帕胶囊具有独特的视觉特征:10mg规格的胶囊为不透明硬明胶胶囊,1号尺寸,浅灰色不透明囊体和深蓝色不透明囊帽。
(2)、囊帽上印有"CBAY"字样,囊体上印有"10"标识。
检查药品包装是否完好,正品采用38mm聚丙烯防儿童开启瓶盖,并配有感应密封。
1.联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA应答不足的成人患者。
2.单药治疗:用于无法耐受UDCA的患者。
加速批准说明:本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点加速批准,生存获益或预防肝失代偿事件尚未证实。继续批准需确认性试验验证临床获益。