司拉德帕(seladelpar)用法用量、推荐剂量

司拉德帕(seladelpar)是一种新型的过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂。

司拉德帕(seladelpar)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与给药方式

(1)、司拉德帕的常规推荐剂量为10毫克，每日口服一次。

(2)、该药物可在餐前或餐后服用，食物不影响其吸收和药效。

剂型规格

(1)、司拉德帕目前仅提供10毫克胶囊剂型。

(2)、该胶囊为1号硬明胶胶囊，采用特殊包裝设计，每瓶30粒装，需在室温条件下保存。

司拉德帕(seladelpar)剂量调整

与胆汁酸结合剂联用调整

(1)、当司拉德帕与胆汁酸结合树脂类药物同时使用时，必须进行给药时间调整。

(2)、具体要求为：在服用胆汁酸结合剂前至少4小时或之后至少4小时服用司拉德帕。

(3)、如果无法满足此时间间隔，应尽可能延长两种药物的服药间隔时间。

(4)、这种调整是因为胆汁酸结合剂可能干扰司拉德帕的吸收，降低其系统暴露量，从而影响治疗效果。

禁止联用药物‌

(1)、OAT3抑制剂(如丙磺舒)。

(2)、强效CYP2C9抑制剂。

(3)、需密切监测药物‌。

(4)、利福平：需监测生化指标反应，包括碱性磷酸酶和胆红素水平。

(5)、双重中度CYP2C9和中度至强效CYP3A4抑制剂。

司拉德帕(seladelpar)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、轻度肝损伤(Child-PughA级)‌：无需调整剂量，按常规10毫克每日一次服用。

(2)、失代偿性肝硬化患者‌：不推荐使用司拉德帕，包括出现腹水、静脉曲张出血或肝性脑病等情况。

(3)、监测要求‌：对于肝硬化患者，需密切监测失代偿证据。如果患者进展至中度或重度肝损伤(Child-PughB级或C级)，应考虑停用司拉德帕。

肾功能不全患者

(1)、轻度至重度肾功能损害‌：无需调整剂量，按常规10毫克每日一次服用。

(2)、终末期肾病患者‌：目前尚未对该人群进行深入研究，使用时需谨慎评估。