司拉德帕(seladelpar)用药注意事项有哪些

司拉德帕(seladelpar)是新型PPAR-δ受体激动剂，为原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者提供了新的治疗选择。

司拉德帕(seladelpar)用药注意事项有哪些

基础疾病筛查‌

(1)、在开始司拉德帕治疗前，必须进行全面评估。

(2)、特别需要排除失代偿期肝硬化患者，如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等症状的患者不应使用该药物。

(3)、同时需评估患者是否存在胆道梗阻情况，完全性胆道梗阻患者禁用。

特殊用药情况‌

(1)、对于同时使用胆汁酸结合树脂的患者，需要特别注意服药间隔。

(2)、应在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或之后至少4小时服用司拉德帕，若无法满足此要求，则应尽可能延长服药间隔。

药物相互作用

(1)、禁止联合用药‌：应避免与OAT3抑制剂和强效CYP2C9抑制剂同时使用，因为这些药物可能增加司拉德帕的血药浓度。

(2)、需谨慎联用药物‌：与利福平台用时需监测生化反应，因为利福平可能降低司拉德帕的系统暴露量，影响治疗效果。

(3)、需加强监测的联合用药‌：对于双重中度CYP2C9和中度至强效CYP3A4抑制剂，以及BCRP抑制剂，在联合用药期间应密切监测不良反应。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者‌：对于PBC伴轻度肝损伤(Child-PughA级)患者无需调整剂量。但肝硬化患者需监测失代偿证据，若进展至中度或重度肝损伤，应考虑停药。

(2)、肾功能不全患者‌：轻度、中度或重度肾功能不全患者建议使用相同剂量。但尚未对需要血液透析的终末期肾病患者进行研究。

(3)、药物代谢基因型‌：对于CYP2C9弱代谢者，若同时使用中度至强效CYP3A4抑制剂，需要更频繁地监测不良反应。

司拉德帕(seladelpar)用药监测

实验室监测频率‌

治疗初期应定期进行实验室监测，之后根据常规患者管理进行监测。

疗效监测指标‌

(1)、治疗期间需监测碱性磷酸酶(ALP)和胆红素等生化指标的变化。

(2)、司拉德帕治疗组早在治疗1个月后就观察到ALP较基线更大程度的降低，且这种降低趋势通常维持至12个月。

患者教育要点‌

(1)、应指导患者报告任何肝相关不良反应的体征或症状。

(2)、如食欲减退、恶心、疲劳加重、下肢水肿、腹部胀大或黄疸等。