英菲格拉替尼(Infigratinib)购买渠道有哪些

发布日期:2025-12-16 16:04:44
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英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,为既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者提供了新的治疗选择。

英菲格拉替尼(Infigratinib)购买渠道有哪些

海外购买

(1)、患者可以选择前往英菲格拉替尼已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。

(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。

医疗服务机构购买

(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。

(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。

英菲格拉替尼(Infigratinib)购买注意事项‌

用药前必要准备‌

(1)、基因检测确认‌:必须使用FDA批准的检测方法验证FGFR2基因融合或重排状态。

(2)、器官功能评估‌:用药前需全面检测肝肾功能指标,包括转氨酶、胆红素、肌酐清除率等。

剂量与服用规范‌

(1)、标准剂量方案‌:125mg每日一次口服,连续服用21天后停药7天,构成28天为一个完整治疗周期。

(2)、精准服用方法‌:空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),整粒吞服,不可咀嚼、压碎或溶解,每日固定时间服用。

(3)、漏服超过4小时或服药后呕吐,无需补服,次日按原定时间继续服药。

眼部毒性监测‌

(1)、治疗前需进行包括光学相干断层扫描(OCT)在内的全面眼科检查。

(2)、治疗后第1个月、第3个月及之后每3个月定期复查。

(3)、出现视力模糊等症状需立即就医。

血磷升高管理‌

(1)、治疗期间常见血磷升高,需定期监测。

(2)、血磷>5.5mg/dL时需启动降磷治疗。

(3)、血磷>7.5mg/dL需暂停服药。

生殖健康保护‌

(1)、育龄期男女需采用有效非激素避孕措施。

(2)、治疗期间及停药后1个月内持续避孕。

(3)、哺乳期患者禁止breastfeeding。

英菲格拉替尼(Infigratinib)真伪鉴别

外包装识别要点‌

(1)、生产厂家标识:QEDTherapeutics,Inc。

(2)、规格对应:25mg胶囊:白色不透明瓶身,灰色不透明瓶盖,瓶身黑色印刷"INFI25mg"。

(3)、100mg胶囊:白色不透明瓶身,浅橙色不透明瓶盖,瓶身黑色印刷"INFI100mg"。

(4)、批号一致性:外盒、药瓶、铝箔包装批号必须完全一致。

内部质控细节‌

(1)、胶囊完整性:无裂痕、无变形。

(2)、印刷清晰度:文字清晰无重影。

(3)、防伪特征:官方防伪标识、安全瓶盖设计。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622
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英菲格拉替尼(Infigratinib)

英菲格拉替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的既往治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)加速批准,其持续批准需依赖确认性试验中临床获益的验证和描述。

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[试验分期] Ⅰ期
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