英菲格拉替尼(Infigratinib)用法用量、推荐剂量

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种激酶抑制剂，主要靶向成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)，于2021年获得美国首次批准。该药物适用于经FDA批准的检测方法发现有FGFR2基因融合或其他重排的、既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

英菲格拉替尼(Infigratinib)用法用量、推荐剂量

标准用法说明

(1)、英菲格拉替尼应整粒胶囊吞服，可与食物同服或空腹服用，切勿压碎、咀嚼或溶解胶囊。

(2)、建议每日固定时间服药以确保稳定的血药浓度。

推荐剂量方案

(1)、标准推荐剂量‌：125mg(1粒100mg胶囊和1粒25mg胶囊)口服，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，构成一个28天的治疗周期。

(2)、治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在每日大致相同时间、空腹状态下服用英菲格拉替尼(至少在饭前1小时或饭后2小时)，并用整杯水送服胶囊。

特殊服药情况处理

(1)、漏服剂量‌：如果漏服时间超过4小时，患者应在第二天恢复常规每日剂量计划，无需补服。

(2)、呕吐处理‌：如果服药后发生呕吐，无需补服，按计划在次日正常时间服药。

英菲格拉替尼(Infigratinib)剂量调整

不良反应剂量调整

(1)、首次剂量减少‌：100mg(1粒100mg胶囊)。

(2)、第二次剂量减少‌：75mg(3粒25mg胶囊)。

(3)、第三次剂量减少‌：50mg(2粒25mg胶囊)。

视网膜色素上皮脱离(RPED)‌

(1)、继续当前剂量治疗并进行定期眼科评估。

(2)、如果14天内消退，维持当前剂量。

(3)、如果14天内未消退，暂停给药直至消退，然后以之前剂量或更低剂量恢复治疗。

英菲格拉替尼(Infigratinib)特殊人群用药

肾功能不全患者

轻度至中度肾功能不全‌(肌酐清除率30至89mL/min)：推荐剂量为100mg，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，构成28天周期。

肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全‌：100mg每日一次，连续21天后停药7天。

(2)、中度肝功能不全‌：75mg每日一次，连续21天后停药7天。

(3)、重度肝功能不全患者的推荐剂量尚未确定。

胚胎-胎儿毒性

(1)、基于动物研究发现及其作用机制，英菲格拉替尼对孕妇给药时可能引起胎儿损害。

(2)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内使用有效避孕措施。