维奈克拉片(venetoclax)适应症是什么

发布日期:2025-12-16 16:58:15
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维奈克拉片(venetoclax)是一种创新的BCL-2抑制剂,在血液系统恶性肿瘤的治疗中发挥着重要作用。

维奈克拉片(venetoclax)适应症是什么

主要适应范围

(1)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤‌:维奈克拉适用于治疗成年患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

(2)、急性髓系白血病‌:维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用,用于治疗75岁或以上的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者,或存在合并症无法使用强化诱导化疗的患者。

临床应用特点

(1)、在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗中,维奈克拉可以作为单药治疗,也可以与奥滨尤妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用。

(2)、在急性髓系白血病的治疗中,维奈克拉必须与上述指定药物联合应用。

维奈克拉片(venetoclax)规格性状

剂型规格体系

(1)、10mg片剂‌:圆形双凸形状,浅黄色薄膜包衣片,一侧印有"V"字样,另一侧印有"10"字样。

(2)、50mg片剂‌:椭圆形双凸形状,米色薄膜包衣片,一侧印有"V"字样,另一侧印有"50"字样。

(3)、100mg片剂‌:椭圆形双凸形状,浅黄色薄膜包衣片,一侧印有"V"字样,另一侧印有"100"字样。

化学成分组成

维奈克拉的化学名称为4-(4-{[2-(4-氯苯基)-4,4-二甲基环己-1-烯-1-基]甲基}哌嗪-1-基)-N-({3-硝基-4-[(四氢-2H.

辅料成分构成

(1)、共聚维酮。

(2)、胶体二氧化硅。

(3)、聚山梨酯80。

(4)、硬脂酰富马酸钠。

(5)、磷酸氢钙二水合物。

(6)、此外,10mg和100mg包衣片剂还包括:氧化铁黄、聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石粉和二氧化钛。

(7)、50mg包衣片剂还包括:氧化铁黄、氧化铁红、氧化铁黑、聚乙烯醇、滑石粉、聚乙二醇和二氧化钛。

维奈克拉片(venetoclax)储存方法

储存温度要求

维奈克拉应在‌原包装容器中储存‌,储存温度‌不超过86°F(30°C)‌。

使用注意事项

(1)、必须将维奈克拉保持在其原始容器中以防潮。

(2)、对于CLL/SLL患者,在前4周治疗期间应将药片保持在原始包装中。

(3)、禁止将片剂转移到不同的容器中。

(4)、应将药品放在儿童无法触及的地方。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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维奈克拉片(venetoclax)

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗

2.急性髓系白血病(AML)

维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者

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