阿布昔替尼片(Cibinqo)适应症是什么

发布日期:2025-12-18 14:49:38
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阿布昔替尼片(Cibinqo)是一种口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年首次批准上市。它为治疗难治性、中度至重度特应性皮炎(俗称湿疹)的成人患者提供了一种新的系统性治疗选择。

阿布昔替尼片(Cibinqo)适应症是什么

适应症与适用人群

(1)、阿布昔替尼片适用于治疗成人难治性、中度至重度特应性皮炎。

(2)、疾病严重程度:患者所患特应性皮炎需达到中度至重度水平,通常表现为广泛的皮肤炎症、剧烈瘙痒和显著影响生活质量。

(3)、既往治疗反应不佳:患者的病情在使用了其他系统性药物治疗(包括生物制剂)后仍未能得到充分控制。

(4)、其他疗法不适用:当使用其他现有系统性疗法存在医学上的禁忌或不建议时,可考虑使用阿布昔替尼。

(5)、重要使用限制:阿布昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

阿布昔替尼片(Cibinqo)规格与性状

规格

(1)、50毫克片剂:呈粉红色、椭圆形药片。一面刻有“PFE”字样,另一面刻有“ABR50”。

(2)、100毫克片剂:呈粉红色、圆形药片。一面刻有“PFE”字样,另一面刻有“ABR100”。

(3)、200毫克片剂:呈粉红色、椭圆形药片。一面刻有“PFE”字样,另一面刻有“ABR200”。

成分组成

(1)、其活性成分为阿布昔替尼游离碱。

(2)、并含有无水磷酸氢钙、羟丙甲纤维素、氧化铁红、一水乳糖、聚乙二醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化钛和三醋汀等辅料。

阿布昔替尼片(Cibinqo)储存方法

储存条件

(1)、储存温度:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下。短时间内允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(2)、包装要求:药片应始终保存在其原始包装瓶内,以避免受潮和光照。包装瓶设计有儿童安全盖,请务必在每次使用后盖紧。

(3)、注意事项:请将药物放置在儿童无法触及和看到的地方,切勿将本药用于处方以外的任何情况或给他人使用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871
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阿布昔替尼片(Cibinqo)

阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

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