妥布霉素吸入溶液(TOBI)全解析:药物属性、作用机制与漏服处理

发布日期:2026-04-13 16:27:29
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妥布霉素吸入溶液(TOBI)是一种专门用于囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染的吸入性抗生素。

一、TOBI是什么药?

1、药物类别与成分

(1)TOBI属于氨基糖苷类抗生素,活性成分为妥布霉素。

(2)每支5mL单剂量安瓿瓶含300mg妥布霉素,辅料包括氯化钠、硫酸、氢氧化钠等,不含防腐剂。

2、适应人群

(1)适用于6岁及以上囊性纤维化患者,且痰培养证实存在铜绿假单胞菌感染。

(2)未在6岁以下、FEV1预测值低于25%或高于75%、或定植洋葱伯克霍尔德菌的患者中证实安全有效。

3、禁忌人群

(1)对任何氨基糖苷类药物过敏者禁用。

(2)有氨基糖苷类耳毒性或肾毒性病史者需谨慎使用。

二、TOBI的作用机制与药物相互作用

1、作用机制

(1)妥布霉素通过与细菌核糖体30S亚基结合,干扰细菌蛋白质合成,导致细胞膜通透性改变、细胞包膜破坏,最终杀灭细菌。

(2)对铜绿假单胞菌等革兰阴性菌具有杀菌活性。

2、药代动力学特点

(1)吸入给药后,妥布霉素主要浓集于气道,全身吸收极少。

(2)给药后1小时平均血药浓度约0.95–1.05mcg/mL,而痰中浓度可达1237mcg/g(10分钟时)。

(3)血清半衰期约3小时,主要经肾脏原形排泄。

3、药物相互作用

(1)避免联用的药物:与具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物(如其他氨基糖苷类、万古霉素、两性霉素B等)同时或序贯使用应避免。

(2)禁用的利尿剂:不可与依他尼酸、呋塞米、尿素或静脉用甘露醇合用,因为这些利尿剂可改变妥布霉素在血清和组织中的浓度,增强其毒性。

(3)其他注意事项:使用TOBI期间如需使用全身性氨基糖苷类,应监测血清妥布霉素浓度及相应毒性反应。

三、漏服与多服的处理方式

1、漏服处理原则

(1)若距下一次计划服药时间还有6小时以上,应尽快补服。

(2)若不足6小时,则跳过本次漏服,等待下一次计划服药时间。

(3)切勿双倍剂量补服。

2、多服(过量)应对措施

(1)吸入给药全身生物利用度低,过量风险相对小于静脉给药。

(2)但若怀疑过量,应立即停用TOBI并进行肾功能基线检测。

(3)急性中毒症状可能包括头晕、耳鸣、听力下降、呼吸衰竭、神经肌肉阻滞和肾功能损害。

(4)血液透析有助于清除体内妥布霉素。

3、日常用药提醒

(1)TOBI采用“用药28天、停药28天”的间歇疗法,每日两次,两次间隔尽可能接近12小时且不少于6小时。

(2)建议设置闹钟提醒,避免漏服。

(3)停药期间即使症状改善也应按周期恢复用药,不可擅自延长停药时间。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753
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妥布霉素吸入溶液(Tobi)

本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。

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