塞尔帕替尼（Retevmo）副作用、缓解方法与储存指南

塞尔帕替尼(Retevmo)在治疗RET基因驱动的多种肿瘤中疗效显著，但也可能引起一系列不良反应。

一、常见副作用

1、成人常见不良反应(发生率≥25%)

(1)水肿(即四肢、面部或眼周肿胀)、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心、头痛。

(2)此外，咳嗽、呼吸困难、出血事件也较为常见。

2、儿童常见不良反应(2岁及以上，发生率≥25%)

肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、出血、发热、腹痛、头痛、呕吐、疲劳、咳嗽、皮疹、新冠病毒感染、上呼吸道感染、水肿。

3、常见3-4级实验室异常(成人)

淋巴细胞减少、ALT升高、AST升高、血钠降低、血钙降低。

4、需警惕的严重副作用

肝毒性、间质性肺病/肺炎(可致死)、高血压、QT间期延长、出血事件、过敏反应、肿瘤溶解综合征、甲状腺功能减退。

二、副作用缓解方法

1、肝毒性

(1)用药前及用药后前3个月每2周监测ALT/AST，之后每月一次。

(2)如出现3-4级升高，应暂停用药，待恢复至1级或基线后，以降低2个剂量水平重启，并每周监测直至稳定。

2、高血压

(1)用药前需控制血压至正常范围。

(2)用药后1周开始监测血压，此后至少每月一次。

(3)出现3级高血压且经降压药控制不佳时，暂停用药，待血压控制后以减低的剂量重启。

(4)4级高血压则永久停药。

3、腹泻

(1)轻度腹泻可口服补液盐、避免高纤维及油腻食物。

(2)严重腹泻需及时联系医生，可能需要暂停或减量。

4、水肿

(1)轻度水肿可抬高下肢、限制钠盐摄入。

(2)如影响活动或出现面部/眼周严重水肿，需就医评估，可能需要减量或暂停。

5、QT间期延长

(1)用药前及用药期间定期监测心电图、电解质及甲状腺功能。

(2)纠正低钾、低镁、低钙。避免与CYP3A抑制剂或已知延长QT的药物合用。

(3)出现3级QT延长时暂停用药，待恢复后减量或永久停药。

6、出血与过敏

(1)严重或危及生命的出血需永久停药。

(2)过敏反应(发热、皮疹、关节痛)发生时暂停用药，给予糖皮质激素(泼尼松1mg/kg)，恢复后以减低3个剂量水平重启，每周增加1个剂量直至原剂量。

7、甲状腺功能减退

(1)用药前及用药期间定期监测甲状腺功能。

(2)出现甲减时给予甲状腺激素替代治疗，按需调整剂量。

8、儿童特殊注意事项

监测骨骺生长板变化及股骨头骨骺滑脱症状(髋部或膝部疼痛、跛行)，出现异常时需评估是否中断或终止治疗。

三、储存环境

1、温度要求

(1)储存于20℃至25℃的室温环境。

(2)允许在15℃至30℃之间短期波动(如运输途中)。

2、其他注意事项

(1)存放在原装瓶中，瓶内含有干燥剂。

(2)避光、防潮。

(3)放置在儿童无法触及的地方。