卡那单抗是一款IL-1β抑制剂,用于多种自身炎症性疾病。
(1)发生率超过10%的副作用包括:鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。
(2)眩晕仅见于MWS患者。
发生率≥10%的副作用为注射部位反应和鼻咽炎。
发生率超过10%的副作用包括:感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。
发生率超过2%的副作用包括:鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。
(1)血常规:中性粒细胞、白细胞和血小板可一过性降低。
(2)肝功能:ALT/AST可升高,通常为轻度且可逆。
(3)尿酸:痛风患者中尿酸升高比例略高。
(4)血脂:痛风患者中高甘油三酯血症发生率5.6%。
(1)卡那单抗可能增加严重感染风险,以上呼吸道感染为主。
(2)如出现发热、咳嗽、乏力等感染症状,应立即就医。
(3)若发生严重感染,需停药并接受抗感染治疗。
(1)临床试验中未报告过敏性休克,但上市后观察到DRESS综合征(伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹)。
(2)如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或嘴唇肿胀,应立即停药并紧急就医。
(1)长期使用可能增加恶性肿瘤风险。
(2)用药期间应定期体检,关注异常肿物或持续不适。
(1)Still病患者需警惕MAS,表现为持续高热不退、肝脾肿大、出血倾向等。
(2)一旦出现,需立即就医强化治疗。
(1)注射部位可能出现红肿、瘙痒、疼痛。可采用冷敷缓解,避免抓挠。
(2)注射时应避开瘢痕组织,以防药物吸收不足。
(3)如反应持续或加重,告知医生。
(1)用药前应完成结核筛查及肺炎球菌、流感灭活疫苗等接种。
(2)治疗期间避免接触感染人群,勤洗手,出现感染迹象及时就医。
(3)避免同时接种活疫苗。
(1)定期监测血常规、肝肾功能、血脂。
(2)多数血细胞减少为一过性,无需特殊处理。
(3)ALT/AST升高通常可自行恢复。
(4)高甘油三酯血症可通过饮食控制(低脂、低糖)和必要时药物干预管理。
(1)恶心、腹泻、胃肠炎等可通过少食多餐、清淡饮食、补充水分缓解。
(2)症状严重时咨询医生是否需止吐或止泻药物。
(1)CAPS患者中眩晕通常随继续治疗而自行消退。
(2)出现眩晕时应避免驾驶或操作机械,缓慢改变体位,防止跌倒。
(1)未开封西林瓶必须冷藏储存,温度控制在2°C至8°C(36°F至46°F)。
(2)切勿冷冻。
(1)应存放于原装纸盒中以避光保护。
(2)不得使用超过标签上标注日期的药品。
(1)卡那单抗不含防腐剂。
(2)任何未使用的药液或废弃物应按照当地要求处理。
(3)应放置于儿童接触不到的地方
1.周期性发热综合征
卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:
(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
(4)家族性地中海热(FMF)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
2.Still病
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3.痛风发作
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。