索托拉西布作为KRASG12C突变靶向药,其价格、医保覆盖和临床疗效是患者最关心的问题。
(1)药品价格因地区、药店、保险等因素差异较大,且随时间波动。
(2)建议患者直接咨询当地医院药房、专业药房或药品福利管理机构获取最新自费价格。
(3)制药商安进公司也可能提供患者援助计划。
(1)该药品已获FDA批准,美国医保(Medicare)及多数商业保险计划通常会覆盖获批适应症。
(2)关于中国国家医保目录的纳入情况,暂未进入国家医保。
在多中心临床试验中,多名既往接受过治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者接受了索托拉西布960毫克每日一次治疗。主要疗效指标如下:
(1)近四成患者肿瘤显著缩小。
(2)该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,后续确证性试验验证临床获益后方可维持批准。
在一项多中心、随机、开放标签、活性对照研究中,部分既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的KRASG12C突变转移性结直肠癌患者接受了索托拉西布960毫克每日一次联合帕尼单抗治疗,对照组为标准治疗(曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼)。主要疗效指标如下:
(1)无进展生存期方面,联合治疗组中位无进展生存期较对照组明显较高。
(2)总生存期的最终分析未达到统计学显著差异。
1、以上疗效数据来自临床试验,个体实际效果可能因病情、身体状况等而异。
2、价格和医保信息需以最新官方渠道为准。
3、用药前务必通过FDA批准的检测方法确认KRASG12C突变,并在医生指导下使用。
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者