索托拉西布（Sotorasib）国内上市及购买全攻略

索托拉西布是KRASG12C突变靶向药，国内患者对其上市状态和购买渠道尤为关注。

一、国内上市情况

1、美国上市状态

(1)该药品已于2021年获得美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为LUMAKRAS，由安进公司生产销售。

(2)适应症包括KRASG12C突变的非小细胞肺癌和结直肠癌。

2、中国上市状态

(1)截至目前公开信息，索托拉西布尚未在中国大陆正式获批上市。

(2)建议关注国家药监局官网或咨询国内大型肿瘤医院获取最新进展。

二、购买渠道

1、境外正规渠道

(1)美国正规药房。需持有美国执业医生开具的有效处方。

(2)加拿大、欧洲等其他国家药房。同样需要当地医生处方。

2、临床试验渠道

(1)查询国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记平台，了解是否有索托拉西布在中国的临床试验正在招募患者。

(2)入组成功可免费获得试验药物。

3、海外就医

(1)前往美国、日本、香港等地医院就诊，由当地医生开具处方后在当地药房取药。

(2)需考虑签证、交通、住宿等高额成本。

三、购买注意事项

1、处方要求

(1)索托拉西布为处方药，必须凭执业医生处方购买。

(2)不可通过网络平台等非正规渠道购买，这些渠道药品来源不明，存在假药风险。

2、KRASG12C检测

(1)用药前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤组织存在KRASG12C突变。

(2)国内患者应选择有资质的第三方检测机构或三甲医院病理科进行检测。

(3)无突变者使用无效且承担不必要的副作用。

3、药品真伪辨别

(1)正规药品包装应有清晰的生产批号、有效期、药品编码。

(2)可通过制药商官网查询真伪。

(3)美国版药品瓶盖配有儿童安全锁。

4、价格与援助计划

(1)该药在美国定价较高，安进公司提供患者援助计划，符合条件的低收入患者可申请免费药物。

(2)部分商业保险也可覆盖。建议直接联系安进中国或全球患者援助部门咨询。

5、法律风险提示

(1)个人私自携带境外药品入境中国，数量超过合理自用范围可能违反海关法规。

(2)通过非正规渠道购买处方药，药品质量无保障且存在法律风险。

6、用药后监测

(1)无论通过何种渠道购药，均应在有经验的肿瘤医生指导下使用。

(2)用药前三个月需每3周监测肝功能，之后每月一次。

(3)出现呼吸困难、咳嗽、发热、皮肤眼白发黄等需立即就医。