艾代拉里斯（Zydelig）副作用、缓解方法与储存指南

艾代拉里斯(Zydelig)是一种口服PI3Kδ抑制剂，用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病。

一、艾代拉里斯的常见副作用

1.发生率≥30%的不良反应

(1)在联合治疗试验中，最常见的副作用包括腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。

(2)这些反应多为轻至中度，但部分可发展为严重事件。

2.严重黑框警告毒性

(1)肝毒性(可致死)、重度腹泻或结肠炎、肺炎、严重感染以及肠穿孔。

(2)上述毒性可发生在治疗早期(如肝毒性多在12周内出现)，需高度警惕。

3.常见实验室异常

(1)血液学方面，中性粒细胞减少发生率高达65%。

(2)肝功能方面，ALT升高、AST升高非常普遍。

(3)血小板减少、淋巴细胞减少也较常见。

二、缓解副作用的方式方法

1.肝毒性的监测与处理

(1)治疗前及治疗中需定期监测ALT、AST和胆红素：前3个月每2周一次，随后3个月每4周一次，之后每1-3个月一次。

(2)若ALT/AST升至正常上限3-5倍，维持原剂量但每周监测;升至5-20倍时，暂停用药，待恢复至正常上限以下后以100mg每日两次减量重启;超过20倍则永久停药。

2.腹泻/结肠炎的应对

(1)Zydelig引起的腹泻对止动药反应差。

(2)中度腹泻(每日较基线增加4-6次)维持剂量并每周监测;重度腹泻(增加≥7次或需住院)暂停用药，待恢复后减量至100mg每日两次;危及生命时永久停药。

(3)部分患者需使用皮质类固醇治疗。

3.感染的预防与处理

(1)所有患者治疗期间需接受卡氏肺囊虫肺炎预防。

(2)出现3级及以上感染(如肺炎、脓毒症)时暂停Zydelig，待感染控制后恢复。

(3)若检测到巨细胞病毒PCR阳性或抗原阳性，需暂停用药直至病毒血症消失，恢复后每月监测CMV。

4.肺炎与皮肤反应的管理

(1)一旦出现任何症状性肺炎(如咳嗽、呼吸困难、低氧)，立即永久停用Zydelig并启动皮质类固醇治疗。

(2)对于疑似Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症，暂停用药待明确病因，确诊后永久停药。

5.中性粒细胞减少的处理

(1)治疗前6个月至少每2周监测血常规。

(2)中性粒细胞绝对计数低于0.5Gi/L时暂停用药，待恢复后减量重启。

三、储存环境

1.温度要求

(1)Zydelig应储存在20℃至30℃之间。

(2)允许短暂偏离至15-30℃，但避免长期暴露于极端温度。

2.包装与放置

(1)必须保存在原装高密度聚乙烯瓶中，内含聚酯纤维线圈，配有儿童安全瓶盖。

(2)若瓶口密封破损或缺失，请勿使用。

(3)药品应置于儿童无法触及之处。

3.其他注意事项

(1)避免将药片转移至其他容器。

(2)无需冷藏，避免潮湿和阳光直射。

(3)过期药品需按处方药废弃规定处理。