艾代拉里斯(Zydelig)是一种口服PI3Kδ抑制剂,用于复发慢性淋巴细胞白血病。
(1)推荐剂量为150mg口服,每日两次。
(2)两次服药间隔约12小时,可随餐或空腹服用。
(3)药片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
(1)若漏服时间不足6小时,应立即补服,并按原计划服用下一剂。
(2)若漏服超过6小时,则跳过该次漏服剂量,在常规时间服用下一次药物。
(3)切勿双倍剂量补服。
(1)因不良反应需要调整时,可将剂量减至100mg每日两次。
(2)对于严重或危及生命的毒性,停药待恢复后以100mg每日两次重启。
(3)若减量后毒性复发,则永久停药。
(1)开始治疗前需完成肝功能、血常规检查。
(2)治疗前3个月每2周监测ALT/AST,随后3个月每4周一次,之后每1-3个月一次。
(3)血常规在治疗前6个月至少每2周监测一次。
(4)所有患者需接受卡氏肺囊虫肺炎预防。
(1)皮肤或眼白变黄、尿色加深、右上腹痛、异常出血或瘀伤。
(2)每日排便次数较基线增加6次或以上。
(3)新发或加重的咳嗽、呼吸困难、低氧。
(4)发热或任何感染迹象。
(5)严重腹痛伴寒战、恶心呕吐。
(6)严重皮疹、水疱或口腔溃疡。
(1)有生育能力的女性治疗前需行妊娠检测,治疗期间及末次给药后1个月内采取有效避孕。
(2)男性与有生育能力女性伴侣发生性行为时,治疗期间及末次给药后3个月内需避孕。
(1)高脂餐可使药物吸收增加1.4倍,建议保持固定服药方式(随餐或不随餐),避免血药浓度大幅波动。
(2)腹泻时避免油腻、辛辣食物,可少量多餐,补充水分防止脱水。
(1)由于感染发生率高达48%,患者应勤洗手、避免人群密集场所、佩戴口罩。
(2)出现发热立即就医。按时接种疫苗(但避免活疫苗)。
(1)每日记录排便次数。监测体重、体温。
(2)注意观察皮肤有无新发皮疹。
(3)定期复诊完成血常规和肝功能检查。疲劳常见,应保证充足休息,适度活动。
(1)艾代拉里斯储存在20-30℃原装瓶中,置于儿童不可及处。
(2)瓶口密封破损或缺失请勿使用。
艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗,视为合适的治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
1.使用限制
(1)艾代拉里斯不适用于任何患者,也不推荐用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
(2)艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。