慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)

适用于肺动脉内膜切除术后疾病持续存在或复发的患者，或不适合手术的患者。治疗目标是改善运动能力和世界卫生组织(WHO)功能分级。

肺动脉高压(PAH)

患有PAH(WHO第1组)的患者，可提高运动能力、改善WHO功能分级、延缓临床恶化。

利奥西呱片以薄膜包衣片剂形式提供，具有多种规格：0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg。

每片药片均采用独特的颜色编码，并压印标准标记(例如“BAYER”十字和强度加上字母“R”)，以确保正确识别。

1.常见不良反应(比安慰剂高≥3%)

头痛、消化不良/胃炎、头晕、恶心、腹泻、低血压、呕吐、贫血(包括实验室检查异常)、胃食管反流病、便秘

2.其他值得注意的不良反应

(1)心血管

缓慢性心律失常或房室传导延迟(在首次剂量监测期间注意到)。

(2)肝脏

与安慰剂组相比，更高比例的患者出现肝酶升高。

(3)呼吸系统

肺量计参数(例如FEV1和DLCO)的降低可能会在停药后逆转。

(4)神经系统

罕见事件，如癫痫发作和上市后可逆性后部脑病综合征(PRES)报告。

(5)皮肤

基底细胞癌、黑色素瘤和其他皮肤病变的风险增加。

【怀孕】动物生殖研究表明，利奥西呱片具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。育龄女性在开始治疗前、治疗期间每月以及停药后一个月的妊娠测试结果必须为阴性。女性在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内必须使用两种可接受的避孕方法。具有生育能力的女性患者必须参加利奥西呱片REMS计划。

【哺乳期女性】由于利奥西呱片可能会对婴儿产生不良影响，建议女性在服用利奥西呱片期间不要进行母乳喂养。

【生殖潜力的女性和男性】女性，必须遵守严格的妊娠测试和避孕要求。男性，REMS计划没有任何限制，但讨论对生育能力的任何潜在影响都是咨询的一部分。

【儿科使用】利奥西呱片尚未获准用于儿科。尚未针对儿科患者开展临床研究。

【老年人使用】虽然安全性和有效性在老年患者和年轻患者之间没有差异，但老年患者的暴露量可能更高，并且更容易出现合并症(例如肝功能或肾功能减退)。建议谨慎使用并进行监测。

【肾功能损害】肌酐清除率(CrCl)<15mL/min或正在接受透析的患者，安全性和有效性尚未确定。

【肝功能损害】不建议重度肝功能不全(Child-PughC级)患者使用利奥西呱片；轻度至中度肝功能不全患者可谨慎治疗并密切监测。

强效CYP3A诱导剂(例如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草)可降低利奥西呱片的暴露量，可能影响疗效。

由于存在血管扩张作用，禁止与硝酸盐或PDE-5抑制剂同时使用。

抗酸药应至少间隔1小时服用，以免降低利奥西呱片的吸收。

吸烟：吸烟者利奥西呱片血浆浓度会降低约50-60%。吸烟患者可能需要调整剂量。