温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
巯嘌呤片是一种嘌呤类代谢抑制剂,适用于急性淋巴细胞白血病(ALL)成人与儿童患者的维持治疗阶段,作为联合化疗方案中的一部分。
50mg片剂,为双凸圆形淡黄色至浅棕色片剂,刻痕中间印有“9|3”。
起始剂量为1.5-2.5mg/kg,每日一次口服,应与其他药物联合用于ALL的维持化疗方案中。可空腹或进食状态下服用,但应保持每日服药方式一致。依据绝对中性粒细胞计数(ANC)和骨髓状态调整剂量,以控制骨髓抑制...【详情】
1.常见不良反应(>20%)
骨髓抑制:包括贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少。
次常见不良反应(5%-20%)
厌食、恶心、呕吐、腹泻、乏力、皮疹。
2.少见不良反应(<5%)
高尿酸血症、口腔病变、肝酶升高、胆红素升高、感染、胰腺炎、皮肤色素沉着、脱发、肺纤维化、睾丸功能减退、继发恶性肿瘤等。
3.其他不良反应
药物热、光敏反应、低血糖、门脉高压等。
1.骨髓抑制
为剂量依赖性主要毒性,使用期间需定期监测CBC。
2.肝毒性
可能致命,包括肝坏死、黄疸、腹水、肝性脑病等,起病时间早至1周,晚至数年。治疗初期每周检测肝功能,后每月一次。
3.免疫抑制
本品具免疫抑制作用,影响疫苗应答,禁止接种活疫苗。
4.继发性肿瘤
长期使用可能增加T细胞淋巴瘤、皮肤癌、宫颈原位癌等风险。
5.巨噬细胞活化综合征(MAS)
为罕见但严重的超炎症状态,若怀疑MAS,应立即停药。
6.生殖毒性
对动物有明确胚胎致畸和生殖毒性作用,人群中已记录流产和死胎病例。
【孕妇】已证实对胎儿具有致畸作用,尤其是妊娠早期用药者流产率显著升高,应避免使用。
【哺乳期女性】缺乏乳汁中药物分布资料,为防止婴儿不良反应,建议停药期间及停药后1周内避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性:治疗期间及停药后6个月内应避孕。男性:治疗期间及停药后3个月内需采取避孕措施。本品可导致精子异常和生育能力下降。
【儿童使用】安全性与有效性已确立,是儿科ALL维持治疗标准方案之一。儿童低体重者(<17kg)因剂型原因可能无法准确分剂量。
【老年人使用】≥65岁人群数据有限,起始剂量应慎重,结合肝肾功能状况个体化用药。
【肾功能损害】肌酐清除率<50mL/min者应使用最低推荐剂量或延长给药间隔。
【肝功能损害】应使用最低推荐剂量并密切监测肝功能,必要时调整剂量。
说明书中未设明确禁忌症,但对本品或辅料有严重过敏史者慎用。
1.别嘌醇
抑制黄嘌呤氧化酶,显著提高巯嘌呤毒性,应减少巯嘌呤剂量至1/3-1/4。
2.华法林
可能降低抗凝效果,应监测INR并调整华法林剂量。
3.其他骨髓抑制药物
如甲氧苄啶/磺胺甲恶唑,可增强骨髓抑制作用。
4.氨基水杨酸类药物(如美沙拉嗪)
抑制TPMT活性,增加骨髓抑制风险。
5.肝毒性药物
与其他肝毒性药物合用时,应加强肝功能监测。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=009053