氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂

通用名称

英文名称

Fluticasone Propionate and Formoterol Fumarate Aerosol for Inhalation

其他别称

フルティフォーム

生产厂家

日本杏林

适应症

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂适用于需联合使用吸入性皮质类固醇(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)的哮喘患者。

适应靶点

主要成分

丙酸氟替卡松、富马酸福莫特罗

剂型

气雾剂

规格

50μg/5μg/盒

适应人群

成人和≥5岁儿童支气管哮喘患者。

性状

白色/类白色混悬气雾剂。

用法用量

1.成人

常规剂量：氟替卡松丙酸酯50μg+福莫特罗富马酸盐5μg(规格：50μg/5μg)，每次2吸，每日2次。

症状控制不佳时：氟替卡松丙酸酯125μg+福莫特罗富马酸盐 5μg(规格：125μg/5μg)，每次2-4吸，每日2次。

2.儿童

常规剂量：氟替卡松丙酸酯50μg+福莫特罗富马酸盐5μg(规格：50μg/5μg)，每次2吸，每日2次。

5岁以下儿童：安全性及有效性未确立(临床试验未覆盖)。

不良反应

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂的副作用主要包括声音嘶哑和口咽刺激(最常见)，严重需警惕过敏反应、低钾血症及肺炎，长期高剂量使用可能抑制肾上腺功能，吸入后漱口可降低局部风险。

注意事项

1.急性发作处理

2.长期使用风险

3.全身性作用监测

4.感染管理

5.吸入操作

特殊人群用药

【孕妇】仅当获益>风险时使用；高剂量(氟替卡松≥1.6μg/kg)可能致胎儿发育异常。

【哺乳期女性】成分可入乳汁，权衡母乳喂养必要性；如需使用，监测婴儿不良反应。

【儿童】≥5岁儿童可用；长期使用需监测身高(潜在生长抑制)。

【老年人】生理功能减退，需减量并密切监测。

【肝功能损害】重度肝损者慎用(氟替卡松/福莫特罗血药浓度↑)；需调整剂量。

禁忌症

1.活动性感染(如结核病、深部真菌感染)。

2.对成分过敏者。

3.使用米诺环素治疗夜尿症(夜尿频多)的男性患者(可能致严重低钾血症)。

药物相互作用

1.禁忌联用：米诺环素；

2.需谨慎联用的药物：CYP3A4强抑制剂、β受体阻滞剂(如普萘洛尔)、排钾药物、QT间期延长药物。

药物过量

立即停用，对症支持治疗(如补钾)；逐步减量至停药，避免骤停。

贮存方法

室温保存。

有效期

24个月

药代动力学

氟替卡松：经CYP3A4代谢为无活性产物；90%经粪便排泄。福莫特罗：经CYP2D6/2C19代谢；62%经尿、24%经粪排泄。