Rx
盐酸卡格列净(Canaglu)
别称:Canaglu
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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盐酸卡格列净(Canaglu)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
盐酸卡格列净(Canaglu)
通用名称
盐酸卡格列净片
英文名称
盐酸卡格列净、Canagliflozin
其他别称
Canaglu
生产厂家
日本田边三菱,日本第一三共
适应症

盐酸卡格列净为SGLT2抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。对已确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者,可降低主要心血管事件的发生风险。对合并蛋白尿的糖尿病性肾病患者,可降低终末期肾病、血清肌酐翻倍、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

适应靶点
SGLT2
主要成分
卡格列净
剂型
片剂
规格
100mg*100片/盒
适应人群
<p>适用于成人2型糖尿病患者,特别是合并心血管疾病或糖尿病性肾病者。尚无足够数据支持18岁以下儿童或1型糖尿病患者的使用。</p>
性状

黄色,长椭圆形,印有“CFZ”及“100”。

用法用量

1.通用给药方式

口服给药,建议在每日第一餐前服用。药片应整片吞服,不可咀嚼。漏服时应尽快补服,但不可一日两次。

2.推荐剂量

起始剂量为每日1次,每次100mg。

对于eGFR≥60mL/min/1.73m²且需要更严格血糖控制的患者,可增至每日300mg。

肾功能受损患者(eGFR45–60):维持100mg/日。

eGFR30–45:已服药者可继续使用,不建议新起始治疗。

eGFR<30或透析患者:禁用。

3.与其他药物合用时

与UGT诱导剂(如利福平等)合用时,盐酸卡格列净可增加至200mg/日;若需要进一步控制血糖,最高可用至300mg/日。

与胰岛素或胰岛素分泌促进剂合用时,应酌情减少后者剂量以降低低血糖风险。

不良反应

1.常见不良反应女性真菌感染

尿路感染

尿量增加

2.其他严重副作用

下肢切断风险增加(尤其是心血管疾病高风险患者)

体液量减少相关事件(低血压、脱水)

酮症酸中毒(有或无高血糖)

骨折风险上升。

注意事项

1.下肢病变

用药前应评估患者是否存在下肢有病变风险(如外周动脉疾病、神经病变)。一旦发生感染或溃疡,应中止治疗。

2.体液容量减少

高龄、肾功能受损或正在使用利尿剂的患者,脱水风险上升,应保持充分水化。

3.酮症酸中毒

即使无明显高血糖,也可发生酮症酸中毒,患者出现恶心、呕吐、腹痛等症状应立即评估血酮水平。

4.尿路感染

若发生严重尿路感染(如肾盂肾炎、尿源性败血症),应考虑暂时中断治疗。

5.检查干扰

服药期间尿糖阳性;血清1,5-AG测定值下降,不宜用于血糖控制评估。

特殊人群用药

【孕妇】对胎儿存在潜在风险,尤其是妊娠第二、三期,应避免使用。

【哺乳期女性】建议哺乳期妇女避免使用该药物,以免药物通过乳汁影响婴儿。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚无18岁以下儿童使用的安全性及有效性数据。

【老年人使用】老年人由于血容量减少相关不良反应(如低血压、脱水)风险较高,应密切监测。

【肾功能损害】eGFR<30mL/min/1.73m²者禁用。eGFR30-45者仅限已使用者继续;eGFR≥60者可增量使用。应定期监测肾功能。

【肝功能损害】轻中度肝功能受损者无需调整剂量;重度肝功能障碍患者禁用。

禁忌症

对卡格列净或制剂中任何成分有严重过敏史者。

透析治疗中的患者。

重度肝功能损害患者。

药物相互作用

1.UGT诱导剂(如利福平、苯妥英等)

可能降低本品血药浓度,应考虑增加剂量或更换治疗方案。

2.利尿剂

联用可增加脱水和低血压风险。

3.胰岛素及其促泌剂

合用时低血糖风险增加,应考虑减少后者剂量。

4.地高辛

需监测地高辛浓度变化。

药物过量
尚无特效解毒药。严重过量时建议采取对症支持治疗。透析对清除本药无显著效果。
贮存方法
室温储存。
有效期
36个月
药代动力学
空腹Cmax约2026ng/mL,AUCo约15316ng·h/mL,tmax约2小时。血浆蛋白结合率约98%。主要经UGT1A9与UGT2B4葡萄糖醛酸化,CYP3A4次要参与代谢。代谢物主要经肝代谢,部分经肾排泄。肾功能障碍可影响药物暴露水平。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2020年11月,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220630001/400315000_22600AMX00744_B100_1.pdf

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