Rx
咪喹莫特乳膏(imiquimod)
  别称:
​日本尖锐湿疣、日光性角化症治疗剂
通用名称:
咪喹莫特乳膏、imiquimod
商品名称:
ベセルナクリーム5%
 适应症:
1.尖锐湿疣:限外生殖器或肛周疣体;2.日光角化症:限面部或头皮秃发部位。
生产厂家:
日本持田制药株式会社

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咪喹莫特乳膏(imiquimod)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
ベセルナクリーム5%
通用名称
咪喹莫特乳膏、imiquimod
生产厂家
日本持田制药株式会社
适应症

1.尖锐湿疣:限外生殖器或肛周疣体;

2.日光角化症:限面部或头皮秃发部位。

适应靶点
主要成分
咪喹莫特
剂型
乳膏
规格
250mg*12包/盒
适应人群
适用于成年尖锐湿疣或日光角化症患者。
性状
每包250mg,白色至微黄色乳膏,分包上标注识别码MO651。
用法用量

1.尖锐湿疣

用法:睡前取适量乳膏(覆盖疣体至薄层可见),涂抹于疣体部位。

频率:每日1次,每周限用3次(如周一、三、五)。

清洗:涂抹后6-10小时,用肥皂/温水彻底洗净。

疗程:最长16周,疣体消失即停药。

2.日光角化症

疗程:睡前取适量乳膏(单次最大剂量1包/25cm²),涂抹于病变部位。

频率:每日1次,每周限用3次。

清洗:涂抹后约8小时,用肥皂/温水洗净。

疗程:涂抹4周→停药4周→评估疗效;未消退者,追加4周涂抹。

不良反应

咪喹莫特乳膏的副作用以局部皮肤反应为主,约5%-10%的患者可能出现全身性流感样症状(如发热、肌痛、恶寒),少数女性患者因尿道口附近用药引发排尿困难需警惕。严重副作用虽罕见(<1%),但需立即停药就医。

注意事项

1.皮肤反应

2.光敏性

3.感染与癌变

4.尖锐湿疣注意事项

5.日光角化症注意事项

特殊人群用药
【孕妇】仅当获益>风险时使用。动物实验显示胎仔体重减轻(无致畸性)。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。

【生殖潜力人群】未提及生育力影响,但用药期间应避孕(乳膏可能损坏避孕器具)。

【儿童(2-12岁)国外数据用于传染性软疣,但本适应症未获批。安全性有限(报告白细胞减少)。

禁忌症
1.对咪喹莫特或辅料过敏者。

2.禁用部位:尿道、阴道、宫颈、直肠、肛门内(黏膜区域)。

药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
延长涂布时间(>10小时)或增加频率(>3次/周)可能会导致重度皮肤溃疡、低血压、发热。建议立即洗净药物,静脉补液支持治疗。
贮存方法
25℃以下(避免冻结)。
有效期
2年
药代动力学
7日连续涂布后,25%受试者血药浓度达52-99 pg/mL(极低)。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年2月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290701N1028_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja

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