
温馨提示:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
用于改善因慢性动脉闭塞症(如血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症)引起的溃疡、疼痛及冷感等症状;用于治疗原发性肺动脉高压。需注意,贝前列腺素钠为口服制剂,对于血流动力学严重不稳或病情危重的患者可能疗效有限。
白色至淡黄白色薄膜包衣片,直径约6.2毫米,厚度约2.8毫米,每片重约83毫克。识别码TR212。每片含日本药典规格的贝前列腺素钠20μg。
慢性动脉闭塞症(伴溃疡、疼痛及冷感):通常成人剂量为每日120μg贝前列腺素钠,分3次,于餐后口服。
原发性肺动脉高压:
起始剂量:通常成人从每日60μg开始,分3次,于餐后口服。
剂量滴定:应基于患者对药物的耐受性(重点关注副作用)及临床症状反应,在密切监测下逐步增加剂量。
给药方案:增量时可酌情将给药频率调整为每日3至4次。
最大剂量:每日总剂量不得超过180μg。
重大副作用(需立即停药并就医):出血倾向;休克、晕厥、意识丧失;间质性肺炎;肝功能损害;心绞痛、心肌梗死。
其他常见及可能发生的副作用:血液系统异常、过敏反应、精神神经系统症状、消化系统症状、肝脏指标异常、肾脏症状、循环系统症状。
其他:甘油三酯升高、倦怠感、疼痛、呼吸困难、耳鸣、多汗、冷汗、水肿、胸部不适、发热、情绪异常、乏力、脱发、咳嗽、肌痛、虚弱感。
1.操作机械警示
2.剂型识别与转换
3.出血风险患者
4.给药指导
5.剂量相关副作用
【孕妇】禁忌。不得用于孕妇或可能怀孕的妇女。
【哺乳期女性】动物实验表明药物可经乳汁分泌。是否继续哺乳或停止治疗,应权衡治疗对母亲的必要性与母乳喂养对婴儿的益处,谨慎决定。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】说明书中尚未明确。
【老年人使用】老年人通常生理功能减退,用药时应密切观察。
【肾功能损害】重度肾功能损害患者(血清肌酐≥2.5mg/dL)使用贝前列腺素钠后,药物在体内的暴露量(AUC)有增加趋势,需谨慎使用。中度肾功能损害患者(血清肌酐1.3-2.5mg/dL)的数据未显示显著差异,但仍需观察。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
活动性出血患者:包括但不限于血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等。贝前列腺素钠具有抗血小板活性,可能加剧出血。
孕妇及可能怀孕的妇女:禁用。
1.抗凝药(如华法林)、抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定)、溶栓药(如尿激酶)
2.其他前列腺素I2制剂(如依前列醇、贝前列腺素注射液)、内皮素受体拮抗剂(如波生坦)
3.严禁与含有相同活性成分“贝前列腺素钠”的其他口服制剂(如“ケアロードLA錠60μg”、“ベラサスLA錠60μg”)同时使用,避免过量。